SMO服务
- 分类:先领业务
- 发布时间:2021-06-24 10:41:43
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概要:
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● 临床研究中心现场管理(SMO)技术服务
为促进药物/医疗器械临床研究实施质量,在符合药物临床研究机构管理制度下,先领医药提供配合研究医生进行临床试验管理为主的临床研究中心现场管理技术服务(SMO,Site Management Organization)。
为提升公司的整体服务能力,先领SMO部门在2016年底收购了湖南省最大SMO公司所有的临床业务及临床研究团队,拥有十几年的临床研究行业经验,丰富的项目管理和现场执行经验,涉及研究领域广泛,涵盖肿瘤、内分泌、烧伤、皮肤、呼吸、消化、感染、心血管、I期/BE等领域,服务范围覆盖全国20多个省份。
● 服务内容
● 业务流程
截止目前,先领已为国内外100多家医药企业提供了近600项的SMO技术服务,作为供应商参与的临床研究项目已有100多项递交NMPA,接受45次国家局或省局的现场核查,核查通过率100%。参与国际多中心试验9项,1.1类新药试验55项,并完成了湖南省首家通过BE核查的项目。
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