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先领要闻丨热烈祝贺浙江金华康恩贝生物制药“奥美拉唑肠溶胶囊”成功获批!

先领要闻丨热烈祝贺浙江金华康恩贝生物制药“奥美拉唑肠溶胶囊”成功获批!

  • 分类:公司新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2022-01-19
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先领要闻丨热烈祝贺浙江金华康恩贝生物制药“奥美拉唑肠溶胶囊”成功获批!

【概要描述】1月18日,国家药监局发布公告,浙江金华康恩贝生物制药有限公司奥美拉唑肠溶胶囊正式获得国家药监局批准上市。

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      1月18日,国家药监局发布公告,浙江金华康恩贝生物制药有限公司奥美拉唑肠溶胶囊正式获得国家药监局批准上市。

      该品种人体生物等效性研究由先领医药负责SMO服务、旗下子公司舍同智能负责受试者招募服务、战略合作单位湖南省职业病防治院负责临床研究服务。

 

 

      奥美拉唑肠溶胶囊为质子泵抑制剂,主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。质子泵抑制剂的高效优势在于它能够更直接地抑制胃酸分泌的最终环节,疗效显著优于其他抑酸剂,同时解决了耐受性等诸多问题,有望给广大患者带去新的治疗希望和机会。

      奥美拉唑肠溶胶囊,在业界以一致性评价难度大著称,其产品稳定性、生物等效性均有不少挑战。回想过往,同申办方、机构研究团队、CRA等在项目研究过程中合作无间、共克时艰的场景仍历历在目,奥美拉唑肠溶胶囊能够成功获批,我们深感欣慰,期待药品早日到达患者手中,为患者造福!

      未来,先领医药将继续为客户提供优质的临床研究服务,竭力帮助客户缩短药物研发周期,降低研发成本,提高研发效率,助力祖国医药事业发展。

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