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先领要闻 | 祝贺航天泰心科技—HeartCon型植入式左心室辅助系统获批上市
2022-07-15

先领要闻 | 祝贺航天泰心科技—HeartCon型植入式左心室辅助系统获批上市

7月13日, 航天泰心科技有限公司“火箭心”—HeartCon型植入式左心室辅助系统成功获批国家第三类医疗器械产品注册证。
5.28CRC节 | 《你，很了不起》宣传片震撼发布！
2022-06-02

5.28CRC节 | 《你，很了不起》宣传片震撼发布！

她们是临床试验进程中不可或缺的一员，研究者、申办方、患者都需要你们，有时身披月光，有时脚踏晨光~
官方解读来了！2022最新版《医疗器械临床试验质量管理规范》
2022-04-02

官方解读来了！2022最新版《医疗器械临床试验质量管理规范》

先领医药讯：3月24日，国家药监局国家卫生健康委发布《医疗器械临床试验质量管理规范》，自2022年5月1日起施行。
【整理】2022上半年医药行业重点政策盘点
2022-07-19

【整理】2022上半年医药行业重点政策盘点

本期年中盘点，小编为大家汇总2022年上半年医药政策的重要内容，一起来回顾吧~
CDE发布关于公开征求《药品审评过程中有因检查启动工作程序（征求意见稿）》意见的通知
2022-07-15

CDE发布关于公开征求《药品审评过程中有因检查启动工作程序（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《药品审评过程中有因检查启动工作程序（征求意见稿）》意见的通知
《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》发布
2022-06-09

《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》发布

6月7日，国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》。
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品附录的公告（2022年 第43号）
2022-05-30

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品附录的公告（2022年 第43号）

先领要闻丨热烈祝贺三金集团湖南三金制药有限责任公司拉莫三嗪片全国第二家过评！
2021-12-14

先领要闻丨热烈祝贺三金集团湖南三金制药有限责任公司拉莫三嗪片全国第二家过评！

12月6日，国家药监局发布公告，三金集团湖南三金制药有限责任公司的拉莫三嗪片正式获得国家药监局批准上市。
@所有人，总局发布47号令《医疗器械注册与备案管理办法》10月1日起施行
2021-11-04

@所有人，总局发布47号令《医疗器械注册与备案管理办法》10月1日起施行

《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。
先领医药主导制定首个地方标准，为受试者招募提供标准参考
2021-08-20

先领医药主导制定首个地方标准，为受试者招募提供标准参考

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《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》发布

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国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品附录的公告（2022年

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品附录的公告（2022年 第43号）
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