【解读】CDE 连发两大政策，涉及新药国内上市与 BE 指导原则重大更新...
发布时间：
2024-11-28 16:04
来源：
近期，国家药品监督管理局（CDE）接连发布了两项重要政策：《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》、《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》，旨在提升药品上市效率与药品质量标准。
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2024-11-28 16:04
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近期，国家药品监督管理局（CDE）接连发布了两项重要政策：《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》、《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》，旨在提升药品上市效率与药品质量标准。
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